通用测试助力国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室建设

近年来，前沿智能技术的发展为智能医疗行业注入新的活力，新技术与医疗器械的融合，推动传统医疗械的转型与升级。为进一步提升成果转化质效，提高医疗服务水平，医疗器械行业智能化、数字化的发展成为必然趋势。

10月26日，2023智能化医疗器械创新大会在苏州高新区举行，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室正式启动。该重点实验室由中国信息通信研究院牵头，联合国家药监局医疗器械技术审评中心共同建设，将面向人工智能医疗器械、移动/远程医疗器械、医疗器械网络和数据安全三大方向，开展技术研究、标准制定、产业服务、评估评测、国际合作等工作。

实验室建立过程中，通用测试参与了医用5G业务承载和空口测试平台项目的建设，医用5G业务承载和空口测试平台项目旨在搭建一个大型OTA暗室测试系统，为医疗设备入网，实现远程医疗、医疗诊断数据实时互通以及医疗设备端到端连接等功能提供技术支撑。

该系统可支持多探头技术（MPAC）、辐射两阶段法（RTS）两种方法来实现网联医械的MIMO OTA吞吐率测试，其中辐射两阶段法为通用测试完全自主知识产权。结合现网基站和信道模型，系统微波暗室可测量医械在各类信道场景的实际性能，包括吞吐率、注网成功率、4G基站切换、5G基站切换以及4G/5G基站切换成功率等。

同时，这套系统最大能够支持被测件尺寸1.5m（L）×1.5m（W）×2m（H），能够完成大部分医疗设备的整机测试。暗室使用的EPP吸波材料为通用测试自主研发，采用全波段仿真，具有介电常数小、表面反射小、内部衰减充分等优点，且氧指数大于28%，阻燃性能良好，能够保证医疗设备测试结果的准确性和测试过程的安全性。

实验室的成功落地一方面促进了地方智能医疗器械行业快速发展，完善了全生态产业链，另一方面也证明了通用测试在无线性能测试领域的先进性和卓越性。未来，通用测试将继续秉承“精简迅捷”的产品理念，为客户创造更大的价值！

关于通用测试

深圳市通用测试系统有限公司（General Test Systems Inc.）成立于2012年，总部位于深圳，在北美、北京、成都、上海设有分公司和研发机构。公司面向万物互联，致力于无线通信设备、雷达、AIP芯片等产品的全生命周期无线性能测试，提供完整的端到端OTA测试解决方案。

通用测试获评国家级专精特新重点“小巨人”企业、国家高新技术企业、软件企业等众多荣誉。为移动终端、无线通信芯片、测试机构、航空航天、智能家居、汽车等多领域的国内外众多知名企业提供安全完善的OTA测试解决方案，是值得客户信任的合作伙伴。